FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0558-2023
Simvastatin USP, 10 mg, Rx only, Intas Pharm, Limited Ahmedabad 380 054 India Pkg By: PD-Rx Pharmaceuticals Incorporated Oklahoma City, OK 73127 a) 30 count-bottle (NDC 43063-0727-30) b) 90 count-bottle (NDC 43063-0727-90)
Publicado el 10 de mayo de 2023 · Inicio del retiro: 6 de abril de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP deviations.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the US.
- Lote
- Lots: a) K22E32 Exp. 10/31/23; b) H22C33 Exp. 09/30/23; H22C81, J22C83, K22E36 Exp. 10/31/23
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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