FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0557-2024
Little Remedies Gas Relief Drops (Simethicone/Antigas), packaged in 1 fl. oz. (30 mL) bottle with dropper, Dist by Medtech Products Inc., Tarrytown, NY 10591, NDC 63029-103-02
Publicado el 26 de junio de 2024 · Inicio del retiro: 28 de mayo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
cGMP deviations: Test results confirmed aypical Burkholderia Cepacia were a result of personnel error.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Marca
- LITTLE REMEDIES
- Fabricante
- Denison Pharmaceuticals, LLC
- Distribuidor
- Recalled units were distributed to one customer. 100% recovered (113,544 units) and controlled at Denison Pharmaceuticals.
- Lote
- Lot #: 0855, Exp. 8/31/ 2025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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