FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2143-2024
Darby Prophylaxis Paste with 1.23% Fluoride Ion, Mint Coarse
Publicado el 19 de junio de 2024 · Inicio del retiro: 13 de mayo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Part number 040032, Lot number, 248607 was incorrectly labeled as part number 045032
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Young Dental Manufacturing I, LLC
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the state of TN.
- Lote
- Unique Device Identifier (UDI)1: 00889813036273; Lot: 248607; Part number 040032 is the Young Dental part number. The Darby Dental Part Number (that is on the label) is 9518637.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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