FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0584-2025
Belsomra (suvorexant) tablets, 10mg, 30 Tablets in 3 Blister Cards per Carton, Each Blister Card contains 10 Tablets, Rx only, Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ 07065, USA, NDC 0006-0033-10 (Shellpack and Print Mat Labels), 0006-0033-30 (Carton Label)
Publicado el 20 de agosto de 2025 · Inicio del retiro: 21 de julio de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: potential for delayed dissolution of the dose after administration which may result in delayed release of the drug, delaying onset of sleep.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Marca
- BELSOMRA
- Fabricante
- Merck & Co. Inc
- Distribuidor
- Nationwide in the USA and PR.
- Lote
- Lots 2090019 and 2123744, Exp. 4/30/2027
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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