FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-059-2013
Dr. Reddy's Quetiapine Fumarate Tablets, 25mg, Rx Only, 500 tablets. Mfd By: Dr. Reddy's Laboratories Limited, Bachepalli - 502 325, India NDC 55111-249-05
Publicado el 28 de noviembre de 2012 · Inicio del retiro: 27 de septiembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed USP Dissolution Test Requirements: During analysis of long term stability studies at 3 months time point, an OOS was reported for Quetiapine Fumarate Tablets, 25 mg.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide. No foreign consignees.
- Lote
- Lot C203090 Exp.03/14
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States