FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0606-2018
Indomethacin Capsules USP, 50 mg, 100-count bottle, Rx Only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Colvale-Bardez, Goa 403513, India; Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, Mahwah, NJ 07430, NDC 68462-302-01.
Publicado el 4 de abril de 2018 · Inicio del retiro: 19 de marzo de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Incorrect Instructions: bottles incorrectly labeled with the usual adult dosage of "One or two capsules 2 or 3 times a day." rather than the correct usual adult dosage of "One capsule 2 or 3 times a day.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- INDOMETHACIN
- Fabricante
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
- Distribuidor
- Nationwide in the United States.
- UPC
- 0368462406014
- Lote
- Lot #: 19172776, 19172794, Exp 07/19; 19173111, 19173186, 19173188, 19173189, Exp 08/19; 19173852, 19173878, 19173893, Exp 10/19; 19174318, 19174341, Exp 11/19.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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