FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0605-2018
Flucanazole Injection, USP 200 mg in in 100 mL (2 mg/mL), 10 Single Dose Flexible Containers, Rx Only, Manufactured for: Claris Lifesciences, Inc. North Brunswick, NJ 08902 By; Claris Injectables Ltd. Gujarat, India --- NDC 36000-006-10
Publicado el 4 de abril de 2018 · Inicio del retiro: 2 de marzo de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Superpotent and Failed Stability Specifications; out of specification results for assay and water vapor permeability
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Renaissance Lakewood, LLC
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot A060644, May 2018
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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