FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0607-2024
Potassium Chloride Extended-Release Capsules, USP, (750 mg) 10 mEq K, 500-count bottle, Rx Only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. Plot No. 2, Phase-2, Pharma Zone SEZ, Pithampur, Dist.-Dhar, Madhya Pradesh 454 775, India, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc, USA, Mahwah, NJ 07430. NDC 68462-357-05
Publicado el 24 de julio de 2024 · Inicio del retiro: 30 de mayo de 2024
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Qué peligro representa
CGMP Deviations
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- POTASSIUM CHLORIDE
- Fabricante
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #: 17230186, 17230192, 17230213, 17230278, 17230399, Exp Dec-31-24; 17230406, 17230412, 17230427, 17230444, 17230453, 17230495, Exp Jan-31-25; 17230574, 17230585, 17230608, 17230629, Exp Feb-28-25; 17230883, 17230921, Exp Mar-31-25; 17231087, 17231339, Exp Apr-30-25; 17231360, Exp May-31-25; 17231711, 17231745, Exp Jun-30-25; 17231819, 17231820, 17231936, 17231957, Exp Jul-31-25; 17231998, 17232012, Aug-31-25; 17232110, Exp Sep-30-25; 17232114, Exp Aug-31-25; 17232119, 17232343, Exp Sep-30-25.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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