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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0608-2024

DELFLEX PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION With LOW MAGNESIUM / LOW CALCIUM 4.25% DEXTROSE and attached stay "safe Exchange Set, 2500mL (Approx. 50 mL excess), Single Dose Container Sterile and Non-Pyrogenic, For Intraperitoneal Administration Only, Fresenius Medical Care NA Waltham, MA 02451, 1-800-323-5188 NDC 49230-212-94

Publicado el 24 de julio de 2024 · Inicio del retiro: 18 de junio de 2024

Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

This product is being recalled due to the tube weld failure presents itself as a slow leak and can be difficult to detect.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
Fresenius Medical Care Holdings, Inc.
Distribuidor
Nationwide
Lote
24AU03024, exp. date 07/31/2025
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
drug
País
United States

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