FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0639-2020
Glenmark Ranitidine Tablets USP 150 mg Rx Only 60 Tablets Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. Colvale-Bandez, Goa 403513, India Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA Mahwah, NJ NDC 68462-248-60
Publicado el 15 de enero de 2020 · Inicio del retiro: 17 de diciembre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Presence of NDMA impurity detected in product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Fabricante
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
- Distribuidor
- Natiowide
- Lote
- 7701164A 7701471A 7701670B 7701827A 7702242A 7702705A 7702947A 7703408A 7704494A 7704495A 19190289 19190342 19190372 7702737A
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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