FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0640-2020
Glenmark Ranitidine Tablets USP 150 mg Rx Only 100 Tablets Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. Colvale-Bandez, Goa 403513, India Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA Mahwah, NJ NDC 68462-248-01
Publicado el 15 de enero de 2020 · Inicio del retiro: 17 de diciembre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Presence of NDMA impurity detected in product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Fabricante
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
- Distribuidor
- Natiowide
- Lote
- 7701033A 7701826A 7702344A 7702345A 7702489A 7702706A 7702707A 7702708A 7702858A 7702859A 7702860A 7702928A 7702929A 7703196A 7703634A 7704492A 7704493A 7705159A 19190289 19190342 19190372
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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