FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0640-2022
Sapropterin Dihydrochloride Powder for Oral Solution, 100 mg, 30 individual packets per carton, Rx Only, Dr. Reddy's, Distributor: Dr. Reddy's Laboratories Inc., Princeton, NJ 08540, Made in India, NDC: 43598-477-11 (packet), 43598-477-30 (carton).
Publicado el 2 de marzo de 2022 · Inicio del retiro: 17 de febrero de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Subpotent Drug: Out-of-specification results observed in Assay in sapropterin dihydrochloride powder 100mg.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA.
- Lote
- T2100891, Exp. 02/28/2024
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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