FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0641-2020
Glenmark Ranitidine Tablets USP 300 mg Rx Only 30 Tablets Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. Colvale-Bandez, Goa 403513, India Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA Mahwah, NJ NDC 68462-249-30
Publicado el 15 de enero de 2020 · Inicio del retiro: 17 de diciembre de 2019
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Qué peligro representa
CGMP Deviations: Presence of NDMA impurity detected in product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Fabricante
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
- Distribuidor
- Natiowide
- Lote
- 7701429A 7701522A 7702255A 7704745A 19190456 19190472 19190490
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States