FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0645-2024
IBU Ibuprofen Tablets, USP, 600 mg, Rx Only, Distributor: Dr. Reddy's Laboratories Inc., Princeton, NJ 08540, Made in India, a)NDC 55111-683-01 - 100 Tablets per bottle, b)NDC 5511-683-05 - 500 Tablets per bottle.
Publicado el 4 de septiembre de 2024 · Inicio del retiro: 6 de agosto de 2024
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Qué peligro representa
Failed impurities/degradation specifications: results for unknown impurity, were 0.13% and 0.11% respectively, exceeding the 0.10% specification limit.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Marca
- IBU
- Fabricante
- Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA and Puerto Rico
- Lote
- a)NDC 55111-683-01 Lots C2207527, Exp 5/31/2026; C2210864, Exp 9/30/2026; C2213018, Exp 11/30/2026. b)NDC 5511-683-05 Lots C2207528, Exp 5/31/2026; C2210860, Exp 9/30/2026; C2213016, C2213017, Exp 11/30/2026; C2301852, C2302056, C2302057, Exp 1/31/2027.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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