FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0704-2018
Levofloxacin in 5% Dextrose Injection, 250 mg Levofloxacin (5 mg/mL) in 50 mL of 5% Dextrose, For Intravenous Infusion, Rx only, Manufactured By: Aurobindo Pharma Limited IDA Pashamylaram - 502307, India, Manufactured for: AuroMedics Pharma, LLC, NDC 55150-243-46.
Publicado el 9 de mayo de 2018 · Inicio del retiro: 27 de marzo de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility; confirmed customer report of a leaking bags and mold found between the outer bag and the overwrap
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- LEVOFLOXACIN
- Fabricante
- AuroMedics Pharma LLC
- Distribuidor
- US Nationwide
- UPC
- 0355150244478
- Lote
- Lot/Batch #'s: CLF160002, CLF160004, CLF160005 exp May 2018; CLF160006, CLF160007 exp June 2018; CLF170027 exp July 2019; CLF170029 exp August 2019
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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