FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1534-2018
Evicel Accessory Device - 45 cm Flexible Tip (SET OF 3), Product Code EVT45. Accessory Tips for use only with EVICEL Fibrin Sealant (Human) Application Device.
Publicado el 2 de mayo de 2018 · Inicio del retiro: 7 de marzo de 2018
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Qué peligro representa
Products labeled for distribution outside the United States may have been distributed to customers in the United States.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ethicon, Inc.
- Distribuidor
- The device was distributed to the following states: AK, AL, AR, AZ, CA, CO, FL, GA, IA, IL MD, MI, MN, MO, NC, ND, NJ, NV, NY, OH, PA, TN, TX, WA, WI, and WV. The device was also distributed to Puerto Rico.
- Lote
- Lot 17-0102
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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