FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0713-2022
Dexamethasone Elixir, USP 0.5 mg/5 mL, Net: 8 fl oz (237 mL) bottle, Rx only, Manufactured By: Morton Grove Pharmaceuticals, Inc., Morton Grove, IL 60053, NDC 60432-466-08.
Publicado el 9 de marzo de 2022 · Inicio del retiro: 21 de febrero de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: higher than permissible levels of unknown impurities were found in the drug product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Morton Grove Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide USA and Puerto Rico
- Lote
- Lot #s: UV1004, UV1005, Exp 6/22; UW1014, UW1015, Exp 1/23; UW1084, Exp 7/23
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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