FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0174-2021
Hydroxyzine Hydrochloride Oral Solution, USP (Syrup), 10 mg/5 mL, packaged in a) 4 fl oz (118 mL) bottle, NDC 60432-150-04, b) 1 pint (473 mL), NDC 60432-150-16, Rx Only, Manufactured By: Morton Grove Pharmaceuticals, Inc., Morton Grove, IL 60053
Publicado el 30 de diciembre de 2020 · Inicio del retiro: 9 de diciembre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specification: OOS for the following - unknown degradant/impurity, 4-chorobenzophenone, and for total impurities.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Morton Grove Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide USA and Puerto Rico
- Lote
- Lot#: a) UU1328, Exp 10/21; b) UU1207, Exp 07/21; UU1326, Exp 09/21; UU1327, Exp 10/21.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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