FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0815-2021
Promethazine With Codeine Oral Solution, (Promethazine Hydrochloride 6.25 mg/5mL & Codeine Phosphate 10 mg/5 mL), 1 Pint (473 mL), Rx Only, Manufactured For: Wockhardt USA, LLC, Parsippany, NJ 07054; Manuractured By: Morton Grove Pharmaceuticals, Inc, Morton Grove, IL 60053. NDC: 60432-606-16
Publicado el 29 de septiembre de 2021 · Inicio del retiro: 3 de septiembre de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Completed — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Potential concern with products manufactured using liquid sugar batches contaminated with microbial organisms.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Morton Grove Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide USA and China
- Lote
- Lot #: UV1198
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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