FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0724-2021
Combipatch (estradiol/norethindrone acetate transdermal system) 0.05/0.14 mg per day, 50/140 Twice Weekly, Rx Only a) 2 Systems NDC 68968-0514-2 b) 8 Systems NDC 68968-0514-8, Mfd. by: Noven Pharmaceuticals, Inc., Miami, Florida 33186, Dist. by: Noven Therapeutics LLC, Miami, Florida 33186
Publicado el 25 de agosto de 2021 · Inicio del retiro: 30 de julio de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Stability Specifications; out of specification for shear.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- COMBIPATCH (ESTRADIOL/NORETHINDRONE ACETATE TRANSDERMAL SYSTEM)
- Fabricante
- Noven Pharmaceuticals Inc
- Distribuidor
- Nationwide.
- Lote
- Lots: 88542 Exp. 03/2022; 88227 Exp. 12/2021; 88696 Exp. 05/2022; 89357 Exp. 08/2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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