FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2276-2021
Alinity s System REF 06P16-01. An automated immunoassay analyzer for In Vitro diagnostic use in blood donor screening, plasma and plasmapheresis screening, and organ donor centers, hospitals, and reference laboratories.
Publicado el 18 de agosto de 2021 · Inicio del retiro: 12 de julio de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A design defect (hardware and software) allows liquid waste pressure to build up and potentially spray users/operators.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Abbott Laboratories, Inc
- Distribuidor
- Worldwide distribution. US nationwide, Australia, Bahrain, Belgium, Brazil, China, Colombia, Croatia, Egypt, Germany, Greece, Hong Kong, Hungary, Iran, Ireland, Israel, Italy, Jordan, Kuwait, Mexico, Netherlands, Pakistan, Poland, Portugal, Saudi Arabia, Serbia, Slovenia, South Africa, Spain, Tanzania, United Arab Emirates, United Kingdom, Ukraine and Zimbabwe.
- Lote
- Model Number: LN 06P16-01 Serial numbers AS1001 through AS1330
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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