Grasper/Retriever, Alligator Jaw, Rat Tooth 2.4 mm x 8 mm x 230 cm Catalog Number: 7226 Intended use: single use accessory devices used through the working channel of a GI endoscope
Publicado el 18 de agosto de 2021 · Inicio del retiro: 12 de enero de 2021
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Qué peligro representa
Mislabeled: Devices labeled as catalog #7208 (Grasper/Retriever, Alligator Jaw, 2.4 mm x 5 mm x 230 cm) may actually be catalog #7226 (Grasper/Retriever, Alligator Jaw, 2.4 mm x 5 mm x 8 mm x 230 cm) and Devices labeled as catalog #7226, (Grasper/Retriever, Alligator Jaw, Rat Tooth, 2.4 mm x 8 mm x 230 cm) may actually be catalog #7208, Grasper/Retriever, Alligator Jaw, 2.4 mm x 5 mm x 230 cm).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Shent USA, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution - CA, CO, MI Foreign: Australia
- Lote
- Lot Code: D20177226-19
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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