FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2794-2026
Flexible Hystero-Fiberscope Kits REF: 11264BBU1, 11264BBUK1, that contain expired Single Use Endoscopic Seal: GYN, REF: 26153EAU/1.
Publicado el 29 de julio de 2026 · Inicio del retiro: 21 de mayo de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Flexible hysteroscopes indicated for use during diagnostic and operative hysteroscopic procedures may contain an expired single use endoscopic seal for gynecology use, which could impact the assurance of sterility.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- Karl Storz Endoscopy
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of FL, MA, MN, TX, OH, NY, CA, MI, LA, VA, MD, PA, GA, WI, VT.
- Lote
- Kit UDI-DI: 04048551226087. Kit Serial Numbers: 2274269, 2273282, 2276217, 2276216, 2264656, 2275787, 2279756, 2280154, 2280379, 2275789, 2283453, 2277877, 2280204, 2273324, 2275986, 2283483, 2229591, 2273599, 2215800, 2274197, 2280156, 2275483, 2083136, 2275790, 2275482, 2274271, 2248338, 2283444, 2188673, 2276221, 2276217, 2275788, 2274199, 2283445, 2274198, 2274041, 2283716, 2274049, 2236228, 2279757, 2274267, 2275785, 2277894, 2230599, 2267785. 26153EAU/1 seals with expiration date: January 23, 2023.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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