FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0775-2023
Safe tussin PM, NIGHT TIME Cough Relief, (Dextromethorphan HBr, USP 7.5mg, Doxylamine Succinate 3.125mg), 4.0 FL OZ (118mL) bottle, Kramer Laboratories , Inc. Bridgewater, NJ 08807.
Publicado el 7 de junio de 2023 · Inicio del retiro: 3 de mayo de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Use of non-food grade lubricant in mixing vessel.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Denison Pharmaceuticals, LLC
- Distribuidor
- Product was distributed Nationwide.
- Lote
- Lot 8639, Exp: 8/2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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