FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0826-2018
Diclofenac Sodium and Misoprostol Delayed Release Tablets 75 mg/0.2 mg, 60-count bottle, Rx Only, Manufactured by: Cipla Ltd., India; For: EAGLE PHARMACEUTICALS, INC., Woodcliff Lake, NJ 07677 USA, NDC 42367-111-06.
Publicado el 30 de mayo de 2018 · Inicio del retiro: 20 de abril de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Label Mix-Up: bottle labeled as Diclofenac Sodium and Misoprostol 75 mg/0.2 mg contained Diclofenac Sodium and Misoprostol 50 mg/0.2 mg tablets.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Exela Pharma Sciences LLC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA and Puerto Rico
- Lote
- Lot: GH70154, Exp 12/18
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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