FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0862-2018
Minivelle (estradiol transdermal system) 0.1 mg/day, 1 System per pouch (NDC 68968-6610-1), packaged in 8 pouches per box (NDC 68968-6610-8), Rx only, Mfd. by: Noven Pharmaceuticals, Inc., Miami, Florida 33186; Dist. by: Noven Therapeutics, LLC, Miami, Florida 33186.
Publicado el 16 de mayo de 2018 · Inicio del retiro: 4 de mayo de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Defective Delivery System: no longer meets the specification for shear, an attribute related to the adhesive properties of the transdermal patches. As a result, patients could experience patches that do not stick well to the skin.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- MINIVELLE
- Fabricante
- Noven Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA.
- UPC
- 0368968665083
- Lote
- Lot #: 81391, 81638 Exp. 10/18
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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