FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1209-2018
Minivelle (estradiol transdermal system) Patches, Delivers 0.025 mg/day, 8 count boxes, Rx only, Mfd. by: Noven Pharmaceuticals, Inc. Miami, Florida 33186 Dist. By: Noven Therapeutics, LLC. Miami, Florida 33186 --- NDC 68968-6625-8
Publicado el 3 de octubre de 2018 · Inicio del retiro: 7 de septiembre de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Defective Delivery System: out of specification results for shear, an attribute related to the adhesive properties of the transdermal patches.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- MINIVELLE
- Fabricante
- Noven Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- UPC
- 0368968665083
- Lote
- Lots: 82199 Exp. 12/2018; 83025 Exp. 05/2019
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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