FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0866-2018
Ampicillin and Sulbactam for Injection, USP, 3 gram*s/vial, For Intramuscular or Intravenous Use, Sterile, Manufactured for: AuroMedics Pharma LLC, 6 Wheeling Road, Dayton, NJ, NDC 55150-117-20.
Publicado el 16 de mayo de 2018 · Inicio del retiro: 1 de mayo de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Particulate Matter: confirmed customer report of the presence of visible particulate matter believed to be red rubber particles from the manufacturing process of the active ingredients.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- AMPICILLIN AND SULBACTAM
- Fabricante
- AuroMedics Pharma LLC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA and Puerto Rico
- UPC
- 0355150116201
- Lote
- Lot #: AS0317041-A, AS0317035-A; Exp August 2019
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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