FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0871-2023
Lysteda (tranexamic acid) USP Tablets, 650 mg, 30 tablets per bottle, Rx Only, Manufactured for: Amring Pharmaceuticals Inc. Berwyn, PA 19312, NDC 69918-301-30
Publicado el 21 de junio de 2023 · Inicio del retiro: 12 de junio de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: Out of specification results obtained for conductivity.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- TRANEXAMIC ACID
- Fabricante
- Amring Pharmaceuticals Inc
- Distribuidor
- Nationwide in the USA.
- Lote
- Lots: X220317A and X220318A, exp. date 09/25
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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