FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0891-2017
Estradiol 20 mg pellet 99.5% Estradiol USP, .5% Stearic Acid NF in 1 count and 12 count bottles, Sterile Office Use Only, For Subcutaneous Use Only Rx Only, Manufactured by Qualgen 14844 Bristol Park Blvd Edmond, OK 73013 NDC: 69761-020-01
Publicado el 14 de junio de 2017 · Inicio del retiro: 19 de abril de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP deviations- Lack of Quality Assurance
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Qualgen
- Distribuidor
- Nationwide.
- Lote
- Lot# C022; Exp. 08/21/17 Lot# B143; Exp. 11/22/17 Lot# B104; Exp. 09/27/17 Lot# B073; Exp. 08/1/17 Lot# B052; Exp. 06/13/17
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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