FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0920-2017
Montelukast Sodium Oral Granules, 4 mg pouch, Rx only, Mylan Pharmaceuticals Inc., Morgantown, WV --- NDC 0378-6040-93
Publicado el 21 de junio de 2017 · Inicio del retiro: 9 de mayo de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications; out of specification results for Sulphoxide Impurity and Total Impurities
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Mylan Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Batch 3074707, exp 02/2018
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.