FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0919-2017
ESTRONE USP, packaged in a) 1g bottle (NDC: 58597-8049-2), c) 5g bottle (NDC: 58597-8049-3), d) 25g bottle (NDC: 58597-8049-4), For Prescription Compounding, RX Only, Packed under cGMP conditions by American Pharmaceutical Ingredients, LLC, 6650 Highland Road, Waterford, MI 48327
Publicado el 21 de junio de 2017 · Inicio del retiro: 17 de abril de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
cGMP Deviations; lack of quality assurance.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- American Pharmaceutical Ingredients LLC
- Distribuidor
- NY, GA, NV, CA, KY, TX
- Lote
- Lots: 052915-1, 052915-2, exp 5/5/2017
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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