FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0974-2016
CEFTRIAXONE for Injection USP, 250mg/vial, Rx only, MFG: LUPIN LIMITED INDIA, Packaged by Aidarex Pharmaceuticals, NDC 53217-0117-01
Publicado el 15 de junio de 2016 · Inicio del retiro: 1 de junio de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Out of specification (OOS) intermediate in the subsequent processes to manufacture the final API.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · FAX
Detalles del retiro
- Fabricante
- Aidarex Pharmaceuticals LLC
- Distribuidor
- IN, GA
- Lote
- Lot#: 47312-1, Exp 01/2018
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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