FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1021-2018
Valsartan/HCTZ 320mg/12.5 mg tablet, 90-count bottle, Rx only, RemedyRepack, 625 Kolter Drive, Suite 4, Indiana, PA 15701
Publicado el 8 de agosto de 2018 · Inicio del retiro: 17 de julio de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Carcinogen impurity detected in API used to manufacture drug product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- RemedyRepack Inc.
- Distribuidor
- Product was distributed to 3 medical facilities in Florida.
- Lote
- Lot # B0383153-122917; Exp. 12/18
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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