FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1029-2018
Valsartan 320 mg tablets, 90-count bottles ( NDC 71335-0567-2), Rx Only, Packaged by Bryant Ranch, Burbank, CA 91504.
Publicado el 8 de agosto de 2018 · Inicio del retiro: 27 de julio de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Carcinogen impurity detected in API used to manufacture drug product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- VALSARTAN
- Fabricante
- Bryant Ranch Prepack Inc.
- Distribuidor
- Product was distributed in HI, IN, and FL.
- Lote
- Lot # 120879; Exp 10/19
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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