FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1031-2018
Fluconazole Injection, USP, Iso-Osmotic Sodium Chloride Diluent, 400 mg in 200 mL (2 mg/mL), 200 mL Single Dose Flexible Container bag, Rx only, Manufactured for: Claris Lifesciences Inc., North Brunswick, NJ 08902; By: Claris Injectables Ltd., Gujarat, India; NDC 36000-003-06.
Publicado el 8 de agosto de 2018 · Inicio del retiro: 11 de julio de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Superpotent Drug and Failed Stability Specifications: lot out of specification for elevated sodium chloride and elevated water vapor.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Renaissance Lakewood, LLC
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- Lote
- Lot # A061213, Exp 09/18
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.