FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1039-2013
Hyaluron (hyaluronidase) 150 units/mL Preserved Solution, 1 mL, Multi Dose Vial, Compounded by Leiter's Compounding Pharmacy, 1700 Park Ave., # 30, San Jose, CA 95126
Publicado el 25 de septiembre de 2013 · Inicio del retiro: 26 de agosto de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: Leiter Pharmacy is recalling due bacterial contamination found after investigation at contract testing laboratory discovered that OOS results were reported to customers as passing. Hence the sterility of these products cannot be assured.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Leiter's Pharmacy
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #: 06122013@9; Exp 9/10/13
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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