FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1040-2013
Bevacizumab (Avastin) 2.5mg/0.1mL PF Inj., 0.1 mL syringe, Compounded by Leiter's Compounding Pharmacy, 1700 Park Ave., # 30, San Jose, CA 95126
Publicado el 25 de septiembre de 2013 · Inicio del retiro: 26 de agosto de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: Leiter Pharmacy is recalling due bacterial contamination found after investigation at contract testing laboratory discovered that OOS/failed results were reported to customers as passing. Hence the sterility of the products cannot be assured.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Leiter's Pharmacy
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #: 08052013@1, 08052013@4, Exp 11/03/2013
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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