FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1045-2016
Dicloxacillin Sodium Capsules, USP 250mg, Rx Only, 100 Capsule Bottle, Manufactured in Austria by Sandoz Gmbh, Distributed by Sandoz Inc., Princeton, NJ 08540, Product of Spain, NDC 0781-2248-01
Publicado el 29 de junio de 2016 · Inicio del retiro: 2 de mayo de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications:Out of specification result for a known impurity obtained during testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Sandoz, Inc
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #s: EN3846, Exp 08/2016; FA4809, Exp 2/2017, FW3654 , Exp11/2017
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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