FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1050-2018
Moxifloxacin Ophthalmic Solution USP, 0.5%, 5 mL bottle, Rx only, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals Inc. Baltimore, Maryland 21202 United States, Manufactured by: Lupin Limited Pithampur (M.P.) 454 775, INDIA, NDC 68180-422-01
Publicado el 8 de agosto de 2018 · Inicio del retiro: 26 de julio de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: An out-of-specification result in the related substance test during three month long-term stability study.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- MOXIFLOXACIN
- Fabricante
- Lupin Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- Product was distributed throughout the United States
- UPC
- 0368180422013
- Lote
- Lot #: H800393, Exp. 01/2020
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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