FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1033-2018
Fluconazole Injection, USP, Iso-Osmotic Sodium Chloride Diluent, 200 mg in 100 mL (2 mg/mL), 100 mL Single Dose Flexible Container bag, Rx only, Manufactured for: Claris Lifesciences Inc., North Brunswick, NJ 08902; By: Claris Injectables Ltd., Gujarat, India, NDC a) 36000-002-10 and b) 36000-002-06.
Publicado el 8 de agosto de 2018 · Inicio del retiro: 11 de julio de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Superpotent Drug: lots out of specification for elevated sodium chloride and fluconazole assay.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Renaissance Lakewood, LLC
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- Lote
- Lot #: a) A060966, A060967, A060965, A061023, Exp 07/18; b) A060962, Exp 02/19
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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