FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1050-2020
Solifenacin Succinate Tablets, 5mg, packaged in a) 30-count bottles (NDC 51991-893-33) and b) 90-count bottles (NDC 51991-893-90) Distributed by: Breckenridge Pharmaceutical, Inc. Boca Raton, FL 33487; Manufactured by: Piramal Enterprises Limited Plot No 67-70, Sector -2 Pithampur 454 775, Dist, Dhar Madhya Pradesh, INDIA
Publicado el 25 de marzo de 2020 · Inicio del retiro: 24 de enero de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: During manufacturing Solifenacin Succinate Tablets might convert to Solifenacin Tartrate Tablets.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Breckenridge Pharmaceutical, Inc
- Distribuidor
- Product was distributed nationwide within the United States.
- Lote
- Lot #: a) 81244, 81217, Exp. Date 01/2021 and b) 81245, Exp. Date 01/2021
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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