FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1085-2014
Trelstar (triptorelin pamoate) for Injectable Suspension Single-Dose Vial (NDC 52544-154-02) plus MIXJECT Single-Dose Delivery System containing 2 mL Sterile Water for Injection, USP per carton (NDC 52544-188-76), 11.25 mg, Rx Only, Dist. By: Watson Pharma, Inc., Morristown, NJ 07962, Mfd. by: Debio RP, CH-1920 Martigny, Switzerland.
Publicado el 19 de febrero de 2014 · Inicio del retiro: 9 de diciembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Label Error On Declared Strength: Trelstar 11.25 mg labeled carton/kit contained a vial labeled as 3.75 mg instead of a vial being labeled as 11.25mg.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Actavis Inc
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- Lote
- Lot #: 13J081, Exp 05/15
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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