FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1086-2017
Procrit Epoetin Alfa 40,000 units/mL single use vial For Intravenouse or Subcutaneous Use Only, Rx only, Manufactured by: Amgen Inc., Thousand Oaks, CA 91320-1799, Manufactured for: Janssen Products, LP Horsham, PA 19044, NDC 59676-340-01
Publicado el 23 de agosto de 2017 · Inicio del retiro: 4 de agosto de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of particulate matter: Visible glass flakes identified as lamellae in some drug product vials.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- PROCRIT
- Fabricante
- Amgen, Inc.
- Distribuidor
- United States including Puerto Rico
- Lote
- Lot #: G290491A, G290491B, Exp. 06/18
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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