FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1173-2017
Procrit (epoetin alfa), 10,000 units/mL, packaged in a) box of 6 single use 1 mL vials (NDC 59676-310-01), b) box of 25 single use 1 mL vials (NDC 59676-310-02), Rx Only, Manufactured by: Amgen, Inc. Thousand Oaks, CA 91320, Manufactured for: Janssen Products, LP Horsham, PA 19044
Publicado el 27 de septiembre de 2017 · Inicio del retiro: 13 de septiembre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of particulate matter: glass flakes identified as lamellae observed during a routine quality inspection.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- PROCRIT
- Fabricante
- Amgen, Inc.
- Distribuidor
- U.S.A. Nationwide
- Lote
- Lot #: a) G290530A, Exp 07/18; b) G290531A, Exp 07/18
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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