FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1088-2017
Chlorhexidine Gluconate Oral Rinse, 0.12%, 15 mL Unit Dose Cup, a) unit dose cup (NDC 50383-720-15), b) 100-count tray (NDC 50383-720-19), Rx Only, Hi-Tech Pharmacal Co. Inc., Amityville, NY 11701.
Publicado el 23 de agosto de 2017 · Inicio del retiro: 12 de julio de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Crystallization with subpotent out of specification assay results for chlorhexidine.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Akorn Inc
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot: 353394, Exp 10-2018
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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