FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1258-2020
Fentanyl Citrate Injection, USP, 100 mcg/2 mL (50 mcg/mL), 10 Ampules per carton, (2 mL each), Rx only, Manufactured by: Akorn, Inc., Lake Forest, IL 60045, NDC 17478-030-02
Publicado el 8 de abril de 2020 · Inicio del retiro: 25 de marzo de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed impurities/degradation specification: Out-of-Specification result for total impurity at 4.1% (Limit: NMT 3.0%) during retained sample testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Akorn Inc
- Distribuidor
- Distributed Nationwide in the USA
- Lote
- Lot 081887A, EXP 08/2021
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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