FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1110-2018
Valsartan and Hydrochlorothiazide Tablets, Valsartan 160 MG and Hydrochlorothiazide 12.5 MG, 90 tablets per bottle, Rx Only, MFG: Arrow Pharm (Malta) LTD, Birzebbugia, BBG 3000 Malta. NDC: 54569-6480-0
Publicado el 29 de agosto de 2018 · Inicio del retiro: 17 de julio de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Carcinogen impurity detected in API used to manufacture drug product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- A-S Medication Solutions LLC.
- Distribuidor
- Nationwide USA
- Lote
- Expiry, lot: 4/30/2019: 8033130; 7/31/2019: 8068192, 8110183, 8080157, 8190195
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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