FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1115-2015
Cetirizine HCl Chewable Tablet, 10 mg, 6-tablets in one blister, in 12 (2 blisters) and 24 (4 blisters) tablet count configurations. Manufactured by Sandoz Private Limited Village-Digham Opp. Thane-Belapur Road Navi Mumbai, 400 078, India, for Sandoz Private Limited 100 College Road West, Princeton, NJ 08540. NDC 66394-041-06
Publicado el 10 de junio de 2015 · Inicio del retiro: 15 de abril de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: An out of specification (OOS) result was reported for impurity at the 21 month stability time point.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Sandoz, Inc
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #: DP3841, DP5237, DP5238, DP5238A, DP5238B Exp 05/2015; DR7807, DR9954, DR9959, DV5838, Exp 07/2015.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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