FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1125-2017
Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Oral Suspension, USP, 250/62.5 mg per 5 mL, 100 mL (when reconstituted) bottle, Rx Only, Manufactured By: Cipla Ltd. at Medispray Laboratories Pvt. Ltd., Kundaim Goa, India; Manufactured For: Wockhardt USA, LLC, Parsippany, NJ 07054, NDC 60432-065-00.
Publicado el 6 de septiembre de 2017 · Inicio del retiro: 10 de agosto de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Foreign Substance: customer complaint of blue foreign material identified as a portion of a nitrile glove was discovered in product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Morton Grove Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA and Puerto Rico.
- Lote
- Batch #: KH60276, Exp 10/18
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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